אין ספק שה מדידת ריווי חמצן ב-Apple Watch Series 6 זה היה אחד המאפיינים הבולטים ביותר של השעון החדש הזה. הבעיה היא שרבים חשבו שהם לא יוכלו להשתמש בו בגלל תקנות הבריאות שתמיד קיימות סביב פונקציות כמו זו. מבלי להמשיך, זה קרה כבר כאשר פונקציית ה-ECG הוצגה, אבל הפעם המצב שונה לגמרי.
חיישן Apple Watch החדש אינו דורש אישור FDA
כפי שציינו, האפשרות לבצע אלקטרוקרדיוגרמות שהגיעו ל-Apple Watch Series 4 לא יכלה להגיע לכל המדינות בו זמנית. הסיבה לכך היא שיש צורך בקבלת אישור מהרשויות הרפואיות בכל אחת מהמדינות שבהן היה מיועד לשימוש. בתחילה הוא אושר רק על ידי ה-FDA, הסוכנות האמריקאית, והאישור של שאר הסוכנויות הגיע עם הזמן, כמו זו האירופית.
במקרה של מדידת ריווי חמצן, נוצר מצב אחר לגמרי. זה הצליח להגיע לכל המשתמשים בבת אחת מכיוון שלא נדרש אישור מרשויות רפואיות. הסיבה לכך היא שהוא סווג כחיישן הקשור לרווחת המשתמשים ובשום מקרה לא כחיישן רפואי. מספיקה העובדה שלא מתבצעת אבחנה על ידי יישום המדידה כדי שהיא לא תעבור דרך מכשיר רפואי. עם זאת, כמו כל החיישנים של Apple Watch , זה עובד די טוב.
זה לא קורה עם פונקציית ה-ECG, שכן בנוסף להצגת האלקטרוקרדיוגרמה היא נותנת גם פרשנות של אלה, כמו פרפור לב. למרות שמזכירים במספר הזדמנויות שתוצאה זו אינה סופית, העובדה שהיא ניתנת מחייבת אישור זה, מה שמפריע להגעתה למדינות רבות. זו הסיבה שהאוקסימטר, על ידי אי זיהוי כל סוג של מחלה או מתן פסק דין כלשהו לגבי התוצאה, יכול לעבור את אישור ה-FDA או את שאר הסוכנויות. ברור שהנתונים האלה יכולים להתפרש על ידי משתמשים, אבל בעיקר על ידי אנשי מקצוע בתחום הבריאות כדי ליצור תמונה פתולוגית.
האוקסימטר אינו מזהה מחלות
המידע הזה כשלעצמו הוא באמת מעניין, שכן הוא מזכיר לנו שמדידת ריווי החמצן לא מזהה שום סוג של מחלה ככזו. זהו רעיון שלמרבה הצער הפך לכלל אצל משתמשים מסוימים שראו בחיישן זה דלת לאבחון מחלות בלבד. זה חייב לצאת מנקודת הנחה שאין לה דיוק מוחלט ושנתונים אלה תמיד צריכים להתפרש על ידי אנשים המתמחים באבחון עם היסטוריה קלינית מלאה. ובדיוק כמו פונקציית ה-ECG, הבדיקה הזוויתית לקביעת ריווי החמצן הזה היא גז דם עורקי. מידע זה שסופק היום מוביל לביטול הרעיונות הללו שראו בחיישן החדש מכשיר רפואי רשמי.
